新聞中心

【2024/01/25】關於2024/1/25思有得膠囊33mg產品回收之報導，友霖生技提出以下聲明：

基於用藥安全及品質，本公司主動啟動一批33mg產品（批號M072007）二級自主回收，該批號在各醫療院所已無存貨。

本公司持續提升製藥品質，在 2023 年已進行製程優化，此次回收的批次產品是在製程改善前所生產的產品。目前市面的產品都是在製程改善後所生產的，請社會大眾可以安心。若使用者對於使用的藥品有任何疑慮，請盡速回診與醫師討論。

此批次回收原因係於第17個月第9 小時取樣的24 顆中有3 顆溶離率數值為58%，略低於合格標準(60%)。其他的第1、3、24 小時皆合格，且第24 小時的實際平均溶出率為92% (平均溶出率規格：不低於85%)，整體平均結果仍接近合格要求，由於此藥為持續性藥效膠囊，溶出第一、二時間點和最後一點皆符合合格標準，意即在實際使用中，該藥仍能在大多數情況下達到預期藥效，僅少數患者可能在服用第九小時會稍嫌不足，但不會影響安全性。

本公司將會持續監測及提升製藥品質，為國人的健康把關。